五、定量检测方法学比对

在CNAS‐CL02：2008 《医学实验室质量和能力认可准则》中规定：当同样的检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。即如果一个实验室对同一检测项目用不同方法或仪器，或者在不同地点（如在不同的实验室或同一实验室的不同地点）进行相同检测，或者拟用新的检测系统进行患者标本测定前，需评估检测结果之间的关系以了解不同检测系统间的偏倚，称为方法学比对或方法学比较实验。在方法学比对实验中，用作比对的方法（如新引入的方法）称为实验方法，与之 ......