五、设计方案的优点和缺点

由于设计考虑严谨，故此结果作为证据的级别高，是系统评价的主要来源。由于设计中采用了随机分配原则，这样就可以防止选择性偏倚和混杂偏倚的产生，并保证组间的均衡可比性。RCT试验设计的指标客观、明确，并多以随机抽样、盲法作为基础，所获资料非常便于统计分析。由于试验中要设立对照组，且要采用对照方案（有时是安慰剂对照）及设盲，因此在选择研究对象的时候要严格规定试验条件并保证试验分组的公平性。非多中心随机对照试验的研究对象往往限于本单位，且有严格的纳入标准、排除标准，因此研究对象的代表性不够充分，外在真实性也有一定的 ......