[文献资料]二、验证原则

验证是: “建立充分的文档证据，以保证某特定程序将始终如一地达到预定要求和质量特性( General Principles of Software Validation ， FDA ， 1987 ) ” ，并且“证明计算机化系统与预期使用目的相符( GLP for Computerized Systems ， OECD ， 1995 ) ” 。对毒理研究来说，主要涉及各类实验室数据系统、环境监控系统、存储备份系统、数据处理计算系统、样品或标本管理系统，也包括自定义开发的电子表格工具以及上述系统涉及的外周设 ......