[治疗]四、心血管系统药物临床试验疗效的临床评价

心血管药物临床试验疗效的评价判断标准应依据卫生部制定《新药（西药）临床及临床前研究指导原则》中的心血管药物临床研究指导原则及相应专业的最新研究进展。抗心律失常药物不但要评价其上述的近期疗效，还应对其远期效果进行评估，如预期减少猝死的发生率，长期治疗后对疾病病死率及严重并发症的影响。1988年美国食品药品管理局（FDA）首先将动态血压监测（ABPM）下的降压谷／峰（T ∶ P）比值作为评价新型高血压药的指标，要求评价新型抗高血压药的疗效时。这些结果应在长期大规模、随机、双盲的临床试验中获得评价。以及次极量运 ......