[概述]二、试验设计的基本要求

试验设计应符合随机、对照、重复的基本原则。为了获得科学有效的一般药理学信息，应选择最适合的动物或其他试验系统。选择试验系统的因素包括试验系统的药效学反应，受试物的药代动力学特点，试验动物的种属、品系、性别和年龄，试验系统的敏感度、灵敏度和重复性，以及受试物的背景资料。常用离体试验系统主要包括：离体器官和组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。受试物的上限浓度应尽可能不影响试验系统的理化性质和其他影响评价的特殊因素。3 ﹒国家食品药品监督管理局﹒中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则4 ﹒刘昌孝﹒药物 ......