[文献资料]三、知情同意书

知情同意书（ informed consent ）是确保研究对象自愿参加研究的文书，是伦理审查的非常重要的内容。知情同意书一般分为两部分，第一部分是知情部分，第二部分是同意部分。一般需要一式两份，研究者保存一份，研究对象本人保存副本。项目的介绍:一般包括项目名称、研究者、研究发起人(资助人或机构)、研究时间、研究背景和目的、研究过程、研究对象将参与的时间和期限、随访的次数和过程、哪些人不宜参加研究、研究对象需要配合的内容、。参加研究的对象申明:已认真阅读该知情同意书，研究人员已向本人做了详尽说明并解答了相 ......