三、我国中药质量标准发展简况

中药是我国人民防病治病、养生保健的物质基础，有着几千年的使用历史，从古到今中药一直处在不断规范化、标准化的进程中。从《神农本草经》 、 《新修本草》到《本草纲目》等众多本草著作，古人为中药的标准化做了大量工作。新修本草》更是公认的我国和世界上最早的药典,为控制中药的质量，促进中药的国际交流，保证临床用药的安全、有效发挥了重要作用。由药品生产企业自行制订并用于控制其药品原料生产、中间体和成品质量的标准，称为企业药品标准或企业内部标准，属于非法定标准，它仅在本企业或本系统药品质量管理上有约束力。 ......