[流行病学]四、样本量的估计

临床试验报告中有无预先的样本量估计是评价试验质量的重要依据之一。在试验设计阶段需要确定研究所需的病例数（通常称为样本含量）。理论上，验证某一干预措施与对照之间的差异，样本量越大，试验结果越接近于真值，即结果越可靠。但由于资源的限制和伦理的原因，临床试验的对象数量不可能做到无限大，而需要确定统计学显著性检验要求的最适样本大小。近10多年来，开始强调大样本临床试验的重要性，通常认为上千例的试验为大样本试验，国际上已出现了所谓的“兆级试验”，即病例数超过万例的临床试验。小样本的等效性试验，如果没有样本量的预先估 ......