三、确定与验证Lo B和Lo D的程序

确定方法性能的程序和验证厂商声明性能的程序在复杂性和所需检测数方面不同。这些程序应基于相同的模式和相同的Ⅰ类误差和Ⅱ类误差的允许限。如上所述，如果数据呈正态分布，使用参数程序估计Lo B，即：Lo B ＝ μ B ＋ 1 ﹒ 645 σ B。2 ﹒确定Lo D的程序在确定Lo D时，样本检测的标准差来自多个低浓度样品的重复检测，样品的浓度范围在Lo B的1～4倍之间，建议至少不低于60个重复测定结果，最好取4～6个低浓度样品，计算这些水平下精密度的综合估计值。考虑数据的分布形状:若低浓度样品不呈正态分布, ......