医疗器械监督管理条例

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设， ......