[文献资料]第三节　病例报告表

病例报告表（ case report form ， CRF ） ，指按试验方案规定要求所设计的文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的检验或观察数据。合理设计CRF对提高临床试验效率，保证研究数据的准确性十分重要。3 ． CRF填写应与试验同步，即应根据试验流程设计CRF内容的先后次序。5 ．应保证数据的一致性，包括计量单位、有效数字、表述方式（分数还是数字）的一致性。在被更正的数据上划线并填入正确数据，研究者签字并注明修改日期，必要时还应注明修改原因。5 ．数据应可溯源，与原始数据完全一致。8 ．应将原 ......