规范内部制定和来自外部文件的管理要求,确保质量管理体系文件的有效使用,及时对质量管理体系文件进行更新,保证持续满足使用的要求,防止误用、错用作废文件和无效文件。实验室应建立文件控制管理的程序,对内部文件的编写、审核、批准发布、标识、保存、修订、废止等进行详细规定,对构成质量管理体系文件的所有文件和信息(来自内部或外部的)进行控制,从而保证文件的正确性和有效性。应在文件管理控制程序中对文件的修订和改版做出详细的规定,特别是如需在文件再版之前对文件进行手写修改,则应确定修改的程序和权限,修改之处应有清晰的标注 ......