第五节 检验程序

检验程序包括从样品制备、检验方法的选择和确认、作业指导书的编写、生物参考区间的评审到审核签发报告前的全部过程。检验科的全部检验活动必须建立文件化的检验程序，并能满足检验科服务对象的需求，且确实可行。5.5﹒ 3 ﹒ 1检验科应建立检验方法的验证程序，以核实所使用的检验程序是否可在本检验科运行、是否适合于预期目的。5.5﹒ 3 ﹒ 3检验程序不等同于检验方法，是系统控制过程。5.5﹒ 6检验科应将现行的检验程序，包括对原始样品的要求和相关的操作性能参数与要求列成清单（如检验项目、原始样品及相关要求、测量范围 ......