[文献资料]78.如何储存试验用药物？

试验用药物最好储存在药房并应由专门指定的药师进行发放。当试验用药物由研究者直接发放时，应将其储存在安全上锁的地方。应限制可接触到试验用药物的人员人数。申办者和研究者（或被指定负责发药的药师）应将试验用药物在试验中的使用情况记录并备案。新法规甚至要求必须保存所有未使用的剩余试验用药物直至完成试验总结报告，以便管理当局对试验用药物计数进行核对。当试验全部结束后，监查员会将病例报告表的原始页（无碳复写的第一页）收回，随后，试验数据将由生物统计学家按照试验开始前制订的统计计划输入数据库并进行统计分析。此份报告将被 ......