[概述]第二节　伦理审查概述

伦理审查的最终目的是保护受试者。伦理委员会在审查中以研究是否符合伦理学原则为准则，包括“科学性审查”和“伦理学审查”两个不可或缺的部分。不科学的就是不伦理的”,因此伦理委员会对研究方案的科学性审查不容忽视。明确研究是否具有充分的基础研究和动物实验资料、是否具有充分的国内外文献资料作为依据、研究设计（随机对照研究RCT或者其他方法）是否可以满足研究需要、纳入标准和排除标准是否明确、对照组选择是否合理、对照药物选择是否合理、样本。伦理委员会尊重研究者的意见反馈，对于研究者提出的不修改的回复或申诉，会再次基于公 ......