[治疗]三、Ⅲ期临床试验

Ⅲ期临床试验为抗哮喘药物进行批量生产和上市后的社会性考察，故也称上市后药物监察或上市后临床试验。由于Ⅰ、Ⅱ期临床试验的受试者数目偏少，需要对新药上市后通过Ⅲ期临床试验进行长期而严密的观察。Ⅲ期临床试验目的着重于对药物的不良反应进行进一步的长期监察，以期发现潜在的毒副作用，同时进一步了解抗哮喘药物的临床疗效，以发现更多的药理机制、作用特点以及其它可能潜在的治疗作用，最后通过对该药的安全性和有效性进行系统的综合评价，决定该药的临床价值。Ⅲ期临床试验的主要试验内容包括：1 ﹒扩大临床试验. ......