[概述]八、Ⅳ期临床研究的实施要点

要在世界范围内获取广泛的临床数据，就要求临床研究协调一致，同时还要保护受试者能够得到安全、有效、快捷的治疗。GCP主要是保护参与临床研究的受试者的权利、安全和隐私，也是一套规范临床研究申办者和组织者责任的标准。中心实验室是指专门为多中心试验的特殊需要而建立的一种实验室，可以有效地避免不同实验室存在的差异，提高临床试验的质量，但也会增加临床试验的经费，标本在传送过程中也会发生一些问题，比如标本的损坏、延误等。在国际多中心试验中，中心实验室是目前常用的一种方式。期临床试验规模大,病例多，涉及到多个试验单位，因 ......