三、管理职责

医院应制定维持并不断改进测量控制体系的文件，文件一经制定，不能随意改动，要保证文件的有效性和权威性。对不能满足计量要求，所造成的医疗风险和后果，应有足够的认识。对环境条件要求:为保证测量结果的有效性,医院应对影响测量结果的环境温度、温度波动、湿度、照度、振动、洁净度、电磁干扰因素及有关设施要求形成文件并保证实施。对提供设备和服务的外部供方的管理要求:医院主管领导应对外部为测量控制体系提供的产品和服务质量提出要求并形成文件。如果利用外部实验室进行校准服务，实验室应具备ISO/IEC 17025认证要求的技术 ......