第五节 浸出药剂的工艺设计

浸出药剂的类型较多，每一种剂型都有它的优点和缺点。剂型选择和工艺设计是否合理，关系到制剂的有效性、安全性、稳定性、可控性、适用性和经济技术的合理性。因此，必须在充分调查研究的基础上，选择适宜的剂型和合理的制备工艺。制剂工艺研究一般包括提取工艺研究，分离、纯化、浓缩、干燥工艺研究，制剂成型性研究和中试研究。一般同时设计几种工艺路线，每种设计几个因素水平，通过正交试验、比较试验选择最佳工艺路线与条件。对于一个处方或工艺的肯定或否定，应持慎重的态度，其设计质量直接关系到新药研制工作能否顺利进行和制剂的质量，要坚 ......