第二节 抗体分离纯化

抗体分离纯化的主要目的是将抗体与工艺相关杂质和产品相关杂质分离，最终获得高纯度、低潜在危害的抗体药物。由于抗体分子在结构和物理化学性质上的相似性，抗体分离工艺大致相同。Curling分析了29个在欧美上市的抗体产品［ 39 ］。大多数工艺利用蛋白A来捕获抗体，并利用了至少1个离子交换层析作为精纯步骤，仅少数工艺使用了疏水、羟基磷灰石和分子筛层析等步骤。图7‐11显示了一个常见的抗体纯化工艺。反应器收获液首先经过离心和过滤，去除细胞和细胞碎片，然后经过蛋白A层析捕获抗体，捕获后的抗体经低pH孵育后，通过两个 ......