药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。我国《药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)和药品标准为国家药品标准。过去几版药典中的“剂量”、“注意”项内容,由于过于简单不能准确反映临床用药的实际情况,根据“ 《中国药典》 2000年版设计方案”的提议,本版药典二部取消了这两项,其有关内容移至《中国药典》 2000年版《临床用药须知》一书中。修订标准的起草说明书 ......