一、基本原理

阶梯设计多用于整群随机试验，评价“利大于弊”的干预措施，例如免疫接种、筛检、健康教育、医护人员培训等。之所以这样做，是因为最终达到“有益”措施的全面覆盖，既符合卫生决策者的目标，也能在很大程度上减轻试验的伦理学负担。阶梯设计的第二个特点是各个组不在同一时间，而是按照随机的顺序相继接受干预。以一个分5次进行干预的阶梯设计为例，其实施步骤见图24‐5。近年来已有研究者将阶梯设计应用于个体随机试验，在决定接受干预的先后顺序时，随机化的单位不再是“组”，而是个体，每个个体都可看作是一个“固定队列”，因此其原理与上 ......