六、设计质量的评价标准

综上所述，RCT在临床研究设计中有明显的优点，研究结果作为证据的级别较强。但并非所有的RCT设计都具有同一质量水平，因此需要对其设计质量进行评价。目前根据国内外的研究结果，以下几个方面可作为RCT设计质量的评价标准。在设计中应提及产生随机序列的具体方法，如采用随机数字表或计算机随机生成程序等，以确定随机化顺序产生方法的科学性。在设计中应明确提出对研究对象的诊断标准，应既客观、真实又是国际、国内公认的标准。因为统计分析方法的应用在试验设计时就应充分考虑。 ......