[预防、预后]第一节 美国测量患者报告临床结局的行业指南

2006年2月，美国食品药品监督管理局（U ﹒ S ﹒ Food and Drug Ad ministration，FDA）发布了《测量患者报告临床结局的行业指南（草案）》。评定某些症状改善或者有关功能的变化依赖于患者的感觉，但在过去这些评定经常是由医师观察或与患者交流而完成的（如抑郁量表、心力衰竭严重程度量表、日常生活活动度的量表等）。就像其他说明书一样，在决定PRO量表是否支持终点有效时，应评估PRO量表对药品治疗价值的测量能力，以及其对意向人群和对所治疗疾病或状态测量的特异性。PRO量表测量作为终点 ......