[预防、预后]一、患者报告结局从患者报告的侧面反映疾病状态

国际药物经济与疗效研究协会等提出，临床疗效评估应包括4个方面的内容：临床（医务）人员报告资料、生理报告资料（实验室指标）、照顾者报告资料、患者报告资料或患者的自我感受。PRO是一种直接来自于患者，即没有医师或其他任何人对于患者反应的解释的对于患者健康状况的各个方面的测量127，由PRO测量所得的数据可以从患者角度提供有关治疗效果的证据，PRO量表通过捕捉与患者健康或状态相关的感觉或功能印象，提供了一种测量治疗效果的手段。为了评估临床试验中用作疗效终点的基于患者报告的结局，2006年美国FDA起草的“基于患 ......