对复方甲亢片的制备成型工艺和质量标准进行了系统的研究,并进行了初步稳定性和初步药效学研究,确保制备工艺科学合理,药物制剂安全有效、稳定可控。在提取工艺条件方面,以芍药苷含量、黄芪甲苷含量及浸膏得率为评价指标,考察了加水量、浸泡时间、煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响,采用正交试验法优选提取工艺条件。通过对本品的初步稳定性考察,即对三批样品进行正常室温和加速试验研究考察,考察时间为6个月,结果表明本品制备工艺合理、稳定性良好。 ......