S2（R1）共识性指导原则草案人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则

在ICH进程第二阶段，经相应的ICH专家组同意，由ICH指导委员会将共识性草案或指导原则递交给ICH三方（欧盟、日本和美国）的管理机构，根据国家或地区规程征询内部和外部意见。2007年11月, ICH指导委员会采用了新版编码系统.

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——《2011药品注册的国际技术要求.安全性部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.安全性部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.安全性部分

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王停，王玉珠，王庆利，王海学，宁可永

页码：20-22

版本：1

出版时间：2011-01-01