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[文献资料]6﹒3﹒2﹒1 白喉疫苗效价测定(2005年版《中国药典》三部方法,小鼠‐Vero细胞法)

本法系检测供试品能否诱导机体产生足够的保护性抗体,并对该抗体进行定量测定。将供试疫苗及参考品经系列稀释后免疫小鼠,取免疫血清,以Vero细胞培养法测定其抗体保护水平,根据剂量反应曲线用平行线分析法以参考品的效价为标准,计算供试疫苗的效价(IU/ml)。阳性对照小鼠血清:用吸附白喉疫苗免疫1批(适宜数量)小鼠,免疫5周后采血,放37℃2 h,取出置4℃2小时,以800 r/min离心,分离血清,置56℃30分钟灭活,分装小管后冻干,保存于- 20℃。标准品及供试品的稀释、免疫及细胞培养板加量等操作必须严谨准确,细胞计数应准确。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第六章 细菌类疫苗的生物检定 > (一)细菌类灭活疫苗 > 6﹒3 吸附白喉疫苗效价测定及特异毒性检查 > 6﹒3﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:251-253
版本:1
出版时间:2005-11-01
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