本法系检测供试品能否诱导机体产生足够的保护性抗体,并对该抗体进行定量测定。将供试疫苗及参考品经系列稀释后免疫小鼠,取免疫血清,以Vero细胞培养法测定其抗体保护水平,根据剂量反应曲线用平行线分析法以参考品的效价为标准,计算供试疫苗的效价(IU/ml)。阳性对照小鼠血清:用吸附白喉疫苗免疫1批(适宜数量)小鼠,免疫5周后采血,放37℃2 h,取出置4℃2小时,以800 r/min离心,分离血清,置56℃30分钟灭活,分装小管后冻干,保存于- 20℃。标准品及供试品的稀释、免疫及细胞培养板加量等操作必须严谨准确,细胞计数应准确。
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