二、中药材GEP的基本思想及主要内容

GAP涉及药源品种基因、土壤、气候、排灌、水质、肥料使用等种植条件及采收、储存及运输等一系列环节，目的是保证原料中药材的成分含量的稳定可控。GMP适用于中药制剂制造过程，为中药生产的第三车间。GAP和GMP之间的第二车间应该是中药提取过程，而GEP就是中药提取过程的质量管理规范。原料中药材的采购:提倡将中药材GAP基地作为原料中药材供应商,定期对中药材供应商进行质量管理体系审计。为防止中药材的粉尘污染生产区，将投料区与其他生产区隔离，中药材投料通过封闭的管路直接进入提取罐提取。积极开展以中药材，浸膏（喷干粉等中间体）及制剂成品指纹图谱相似度，作为控制中药材、浸膏及成品质量指标的依据。