丸剂指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂[ 1 ]。丸剂服后在胃肠道崩解缓慢,逐渐释放药物,吸收迟缓,作用持久,对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收,减弱毒性和不良反应。目前,由于环境污染严重和农药的使用,造成了丸剂中重金属、农药等有害物质的残留较为普遍,从而严重影响了丸剂的质量[ 3 ]。根据大小和制法不同,分为大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制备的水蜜丸等3种。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润,软硬适中。6 ﹒除另有规定外,水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥。蜡丸应密封并置干燥处贮存[ 3 ]。
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