第十三章　中药缓释、控释制剂研究的难点与思考

中药丸剂，尤其是糊丸与蜡丸，因为含有大量的亲水性凝胶或难溶性辅料，药物溶出（或释放）缓慢，药效缓和而持久，具有明显的缓释、控释制剂特征，可视为药物缓释、控释制剂的雏形。现代缓释、控释制剂的研究与应用始于20世纪60年代初， 40多年来国内外缓释、控释制剂在设计原理、辅料、成型工艺、药物的体外释放、体内过程及其体内外相关性等方面进行了大量的研究。迄今，缓释、控释制剂已有大量成熟产品应用于临床，口服缓释、控释制剂已经成为国内外医药工业发展的一个十分重要的方向。缓释、控释制剂也被赋予新的概念与特征。药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物等,不适合制成缓释、控释制剂。