2﹒1公开说明新药存在的问题

作为药品的开发者，有责任保证药品质量，让病人对开发的新药有知情权，有义务公开说明产品存在的问题。新药研发从实验室到中试，再到工业大生产存在差异，特别是科技含量高的新药。严格按照GLP规范进行新药的临床前研究，严格按照GCP要求从事新药的临床研究，严格按照GMP标准进行药品生产和国际上其他通用法规进行新药的研究与开发。新药管理部门根据综合评估，可以推荐一些研究单位供没有研究能力的工厂或企业等利用，以减少新药研究中不必要的浪费。不断完善新药审批办法及其他有关法规，严肃新药评审。建议中国新药评审是否可以试行相对盲审，尽量减少人为因素的干扰，使评审工作真正做到公平、公正、合理。