三、口服结肠定位释药制剂的质量评价

口服结肠定位释药系统特点与优点已经得到广泛的认同，而且已经研究开发出多种给药类型、靶向性材料和产品，其评价方法也有多种多样。但《中国药典》规定的方法也有其道理，因为，对于pH依赖型结肠定位释药系统，如果pH敏感材料在消化道pH值最高的回盲部溶解而使药物得以释放，进入结肠，则在此之后的环境pH变化对其释药不会有太大影响。例如，豚鼠结肠具有与人结肠相似的糖苷酶和葡萄糖苷酸酶活性，因此适合评价与葡萄糖苷酸结合的前体药物，实验通常采用胃插管给药。有时一种OCDDS需要多种方法评价其体外或体内释药行为。