[文献资料]8﹒4﹒2﹒1小鼠中和试验法（2005年版《中国药典》三部方法）

根据肉毒抗毒素能中和相应毒素的作用，将供试品与国际（或国家）标准品抗毒素分别与试验毒素结合后，通过动物进行对比实验，由标准品效价求出每1 m l供试品中所含的国际单位数（IU／ml）（抗毒素效价单位的定义见“白喉抗毒素效价测定”）。试验毒素溶液配制:试验用毒素由国家药品检定机构提供,亦可自备。附注：1）自备肉毒毒素的制法（包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等）应与国家药品检定机构提供者相同。亦可用干燥毒素制成液体毒素，即干燥毒素以生理氯化钠溶液溶解后与中性甘油（经116℃10分钟高压蒸气灭菌）等量混合，每m l至少含20个试验量，此毒素应保存于2～8℃暗处。所用移液管、容量瓶应经标校。