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[文献资料]四、认证状态的七种类型

首次申请认证即完全符合AAALAC标准的申请者将获得完全认可。没有达到AAALAC标准的首次申请者,虽然有缺陷,但是在委员会看来这些缺陷能在24个月之内改正,将被准予临时认可状态。在委员会看来,动物管理和使用程序中存在很多缺陷,几乎不可能在24个月内获得完全认可,那么这个首次申请者就被拒绝认可。一个获得完全认可的单位,在重新现场考察时,被发现在动物管理和使用程序上出现严重的但又是短时间内可更正的缺陷,那么对这个单位的连续完全认可将被推迟。如果重新现场考察时暴露出的严重缺陷,虽然能改正但没有改正反而有所发展,那么一个获得完全认可的单位将接受试行认可。如果缺陷最后得以改正,这个单位可以作为首次申请者重新申请认可。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第十二章 药物非临床研究中实验动物管理 Chapter12 Management of experimental animal in non‐clinical safety evaluation of biotechnology pharmaceuticals > 第五节 国际实验动物评估和认可管理委员会认证介绍
作者:王军志
参编:
页码:209-210
版本:1
出版时间:2008-03-01
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