尿药浓度数据法是指用尿中排泄量来计算药物吸收的程度,从而进行药物制剂生物等效性评价的方法,它是测量生物利用度的间接方法。用尿药浓度法测定生物利用度的前提是:体内药物或其代谢物的全部或大部分(> 70%)经尿排泄,且排泄量与药物吸收量的比值恒定,而且药物在尿中的总量与吸收的总量相关。该法具有取样无伤害、样品量大、药物浓度较高及无蛋白质影响等优点。当某些药物体内血药浓度自动调节保持恒定,或由于检测原因等受限而无法用血药浓度测定(如钙制剂的研究)时,才考虑尿药浓度数据法,但需要严格控制实验条件,否则重现性较差。
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