2002年,APA 年会有一系列研究报道,它由低剂量奥氮平(6mg)与正常剂量的氟西汀(25mg)复合而成。2003年,APA会议上,礼来公司介绍了3 项有关奥氮平和氟西汀复方制剂的研究。第1 项研究表明,该药治疗8周后,64.8%的双相抑郁患者病情好转。2003年,礼来公司主持的关于双相抑郁障碍的研究(入组833例患者)表明,奥氮平和氟西汀复方制剂较单用奥氮平以及单用安慰剂疗效好,三者治疗有效率分别为49%、32.8%、25.5%。产品说明书上指出该药的作用机制尚未明确,但动物实验表明,奥氮平‐氟西汀复方制剂可协同增加前额叶皮质的NE、DA 以及5‐HT 的释放,比其单一成分作用更明显。 奥氮平和氟西汀复方制剂也像奥氮平一样,存在糖尿病、高血糖、困倦、体重增加和EPSs 等副作用。同时还指出,25%的患者会产生困倦,从而导致2%的患者停药。在一项观察8周的临床试验中,服用复方制剂治疗的患者体重平均增加了7.9磅(3.6kg),14%的患者体重增加超过其基础体重的10%;TD 发生率也较低,也许因为奥氮平的含量不高;由于不良反应,10%的患者停药,而安慰剂组停药的比例仅为4.6%。
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