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[概述]六、药品不良反应监测报告的原则

按照2004年颁布的《药品不良反应监测管理办法》规定,可归纳以下几条。3 ﹒国家鼓励并保护报告药品不良反应的相关单位与人,所有药品不良反应的病例报告资料内容应予保密,不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。4 ﹒发现可疑ADR时,应采用国家ADR监测中心印制的统一ADR报告表,共有3种:①药品不良反应/事件报告表②药品群体不良反应/事件报告表③药品不良反应/事件定期汇总表。因为开展药品不良反应监测的目的是发现、收集信号,不要求因果关系非常确定。

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——《临床抗感染药物治疗学》
书名:《临床抗感染药物治疗学》
栏目:临床抗感染药物治疗学 > 上篇 抗感染药物总论 > 第三章 抗菌药物治疗和细菌耐药性监测方法 > 第二十三节 抗感染药物不良反应监测
作者:王 睿
参编:牟善初,朱元珏,陈良安,郭代红,刘又宁
页码:310
版本:1
出版时间:2005-11-01
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