[文献资料]七、热原检测的全血细胞实验技术

目前，许多投放市场的生物技术药物都是通过重组DNA技术应用各种重组表达系统进行生产的，因此，在重组蛋白类药物和基因疫苗的安全性评价中，内毒素问题是一个很重要的关注点。如果在纯化的重组质粒或重组蛋白药物中混有内毒素，它随着其药物注入机体后可以诱发机体产生寒战和高热等症状，诱导机体产生多种细胞因子，使机体非特异性免疫应答反应增强，影响特异性免疫应答反应。但从验证中所收集到数据，还不足以说明这一点，还需要进一步开展验证，故目前该方法只是用来检定和评价由革兰阴性菌内毒素产生的致热性，不包括其他热原。