[文献资料]7﹒3﹒2﹒2 体外法

2005年版《中国药典》三部方法.采用ELISA法平行测定供试疫苗和参考品中的HBs Ag含量。并通过平行线分析计算供试疫苗的相对效价。6.2mmol/Lp H 7 ﹒ 2 PBS:称取氯化钠8.85 g,磷酸二氢钠（Na H 2 PO 4 · 12 H 2 O）1.698 g，加水溶至1000 ml，调p H至7.2。1）分别精量参考品及供试疫苗0.1ml，各加入0.1ml供试品处理液，加盖混匀，在20～28℃静置30～35分钟。2）将处理后的参考品和供试疫苗分别以供试品稀释液作系列稀释，取1 ∶.16000、1 ∶ 32000等稀释度，每个稀释度作双份测定。以冻干参考品的效价为标准。