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七、药品的出库与运输

药品的出库与运输是防止差错事故发生和不合格药品进入市场的重要环节。近期先出是指药品有效期接近过期时限的先出库。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。出库复核发现以下问题时应停止发货或配送,并报有关部门处理:①药品包装内有异常响动或液体渗漏。记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。药品批发企业药品出库复核记录,应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人员等项目。针对运送药品的包装条件及道路、天气状况采取相应措施,防止对药品质量造成影响。企业应与供货方签订明确药品质量责任的运输协议。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第八章 药品经营质量管理规范 > 第四节 药品GSP 的管理系统
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:329-330
版本:1
出版时间:2010-10-01
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