[治疗]六、适 应 证

托吡酯近期被FDA 批准应用于成人或2～16岁之间儿童的部分性癫痫或原发性全身强直‐阵挛发作的辅助治疗，或2岁以上儿童的伴林‐戈综合征（Lennox‐Gastaut syn drome）的癫痫发作的合并治疗。这个适应证部分基于对743名患有难治的部分性癫痫病患者的6 项随机双盲、安慰剂对照研究，这些研究在原有抗癫痫药物的基础上增加托吡酯200～1000mg／d，进而评估托吡酯疗效。经过统计，接受托吡酯400～1 000mg／d 的患者组有效率具有统计学显著性（35%～52%，而安慰剂组0%～19%）。针对其中4 项研究进行的荟萃分析提示，托吡酯剂量大于600mg／d 会取得较好的效果。对照研究同样表明，托吡酯单药治疗部分性发作癫痫有效。托吡酯单药治疗的适应证正在FDA 审批中。