[文献资料]四、因果关联性评价应注意的问题

应遵循标准的流行病学调查原理，去获得患者病历资料或其他临床记录。根据病历资料和其他临床记录资料详细核对患者和不良反应情况，补充任何遗漏的细节以及分析事件所必需的资料等。切勿将原患疾病的症状与药品不良反应相混淆.滞后事件:即在用药后一段时间后,甚至是撤药之后才出现的不良反应。注意文献来源:教科书可能会遗漏最新的信息,而期刊则可能因缺乏时间的考验，而不确实，因此要多方查找有确凿证据的文献资料。对于文献资料尚少的新药,可参考同类药物的不良反应报道。注意患者疾病的自然进程与前一次用药是否发生了变化.再激发实验应在不良反应有客观指标衡量的情况下使用.严重不良反应的再激发实验涉及伦理问题,应慎重选择。