C 动物试验结果显示,给大鼠或兔分别应用11倍和4倍人用最大剂量氧氟沙星,未发现致畸作用,但可引起胚胎毒性反应,例如出生幼仔体重偏低和死胎,在大鼠还可见轻度骨骼肌异常。大鼠应用5倍于人用最大剂量氧氟沙星,则未见胚胎发育异常,幼仔出生后的发育和生存力未见异常。 来自多中心临床随访和回顾性调查研究资料显示,孕妇在早期或中期接受氧氟沙星治疗,受到暴露胎儿先天缺陷的发生率与对照组无明显差异。但是现有资料并不能完全排除孕期应用氧氟沙星与婴儿出生缺陷的之间无相关性,加至其他喹诺酮类药物在动物试验中出现一定的毒性,因此在妊娠早期应当避免应用氧氟沙星。一组妊娠19~25周孕妇接受静脉注射氧氟沙星400mg 两次,间隔12小时,用药后6、10、12小时母体平均血药浓度分别为0.68μg/ml、0.21μg/ml和0.07μg/ml;羊水中血药浓度分别为0.25μg/ml、0.15μg/ml 和0.13μg/ml;对应时间点羊水药物浓度与母体血药浓度比值分别为0.25、0.15 和0.13,羊水/母血药物浓度比值分别为0.25,0.15 和1.86。授乳妇口服氧氟沙星400mg 三次,没次服药后2小时血药浓度达峰值(2.45μg/ml),服药后第24小时,血药浓度降至0.03μg/ml;乳汁中对应时间点药物浓度分别为2.41 和0.05μg/ml;乳药/血药浓度比值分别0.98 和1.66。由于乳汁中氧氟沙星浓度很高,婴儿摄入含药乳汁可能会导致关节病或引起其他毒性反应,因此哺乳期间应当避免应用本药。 [1]Takayama S,W
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