X 动物生殖毒性试验,分别给不同孕期大鼠和兔氟西泮80mg/kg和20mg/kg,未见对胎仔致畸形及其他不利作用,对新生后代也未见影响。同样该药对人的致畸性也未见报道,但同类药物如地西泮、利眠宁对胎儿有致畸性。该药的分子量大约461,故推测其能通过胎盘屏障进入胎儿体内。氟西泮的活性代谢产物可能能通过母亲胎盘屏障进入胎儿体内并对新生儿产生不利影响。如一位孕妇每天晚上口服该药30mg,10天后分娩的新生儿在头4天出现嗜睡,在其血液中发现有氟西泮的长效活性代谢物N-desalkylflurazepam。1993年美国FDA 报道73例新生儿在母亲怀孕头三个月就接受了该药,也发现有的新生儿出现畸形,如口裂、多指畸形等,但分析后认为与用药无关。然而该药的活性长效代谢产物能进入乳汁分泌,可能会对哺乳婴儿产生危险性。 [1]Friedman JM,Lit le BB,Brent RL,et al.Potential human teratogenic ity of frequently prescribed drugs.Obstet Gynecol 1990;75∶594-9 [2]ht p://www.rxlist.com/cgi/generic2/fluraz.htm [3]Commit ee on Drugs,American Academy of Pediatrics.The transfer of drugs and other chemicals into human milk.Pediatrics 1994;93∶137-50
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