四、实施GEP的意义

中药往往成分复杂，药效物质基础和作用机制模糊，提取分离过程中常常出现功效成分转化、降解及相互作用等不同于化学药的提取分离问题，且目前尚缺乏质量控制规范。药品GEP的建立，使现行的GAP和GMP衔接起来，弥补GAP与GMP难以完全覆盖的中药材提取环节，打造一个完整的中成药质量控制保障链条，促使整个中药行业实现技术现代化、工艺工程化和质量标准化。随着我国相关法规政策的逐步到位及科研技术的不断发展，GEP必将同现行GAP、GMP规范衔接起来，成为中药走出国门的桥梁和国外植物药走进国门的哨卡，实现真正意义上的中药现代化和国际化。