[文献资料]12﹒3﹒8 检验量

5、表12‐6规定，当采用直接接种法时，若每支（瓶）供试品的装量按规定的接种量足够接种两份培养基，那么该支（瓶）样品则应分别接种硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基，也就是说，无菌检查时，接种样品的每种培养基支数与检验数量是相同的。若由于供试品的特性（如抑菌作用太强），按要求对其供试液进行处理后，还不符合验证试验的规定，那么检验量可酌情减少，但是每支（瓶）供试品的取样量应不少于直接接种法的供试品总接种量（接种两种培养基的量的和）。液体样品有些差别，装量小于100 ml样品的取样量ICH较2005年版《中国药典》大，装量大于100 ml样品的取样量ICH较2005年版《中国药典》小。