一、内源性药物的生物利用度研究

如活性成分为蛋白质、多肽、激素、维生素、电解质等体内具有的物质，在很多情况下，给药后，其基础血药浓度不会明显升高，而且内源性物质对测定会产生不同程度的干扰，这将会影响该药的生物等效性评价，并给研究工作带来一定的难度。Marzo等通过天冬氨酸钾的生物等效性研究发现用标准方法（如AUC）评价含内源性物质的药物生物等效性在大多数情况下是没有意义的。在对阿司匹林维生素C泡腾片中的维生素C进行的生物利用度研究时，维生素C为体内内源性物质，因此，受试者于试验前3天禁食富含维生素C的食物和饮料，使体内维生素C浓度达到相对稳定的水平。可以看出建立可靠的生物样本分析方法是这类药物制剂生物利用度研究成败的关键。