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[文献资料]四、工艺技术卫生

一些工艺技术参数(如温度、时间、酸碱度、F 0值等)和工艺流程(如过滤等)也常可能造成产品的污染。卫生学知识告诉我们,适宜的温度正是微生物繁殖的条件,也会造成原料、中间体、产品的污染。即使是新鲜的蒸馏水,如果让其自然冷却到室温,就有可能被微生物污染,尤其在气温较高的夏季易于发生。但细菌的生长有一定的最佳pH范围,所以p H也可以影响细菌的生长速率。过滤等工艺流程是否优化也可能影响产品的微生物状况。若操作不当、过滤器损坏或滤器选择不当,都可能影响除菌效果,甚至反而污染产品。

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——《药品生产企业经营管理与实务》
书名:《药品生产企业经营管理与实务》
栏目:药品生产企业经营管理与实务 > 第八章 GMP 卫生管理 > 第四节 生产工艺卫生
作者:周进东 罗兴洪
参编:
页码:448-449
版本:1
出版时间:2010-10-01
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