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16﹒安全性资料

申办者应将会危害受试者安全,影响试验进程或能改变机构审查委员会/独立伦理委员会同意继续试验观点的发现迅速通知所有有关研究者/研究机构和管理当局。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 申办者职责 > (二)ICH GCP
作者:赵 戬
参编:
页码:40
版本:1
出版时间:2009-08-01
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